【臨床招募】晚期實體瘤新藥 - EOC317片
一、藥物簡介
EOC317片是一種口服激酶抑制劑，基于對FGFR家族的抑制，通過抑制血管生成的活化和下游的信號傳導，并通過誘導細胞凋亡產生作用。
根據目前現有的臨床前藥代動力學結果：
1. 預計EOC317在人體內有良好的藥代動力學性質，口服吸收好，生物利用度高，在一定劑量范圍內暴露量與劑量成正比，連續給藥后藥物蓄積的風險較小；
2. 體內組織分布廣泛，腫瘤組織內藥物暴露量大大高于血漿，從腫瘤組織中的清除比從血漿中的清除慢，預示對實體瘤有較好的療效；
3. 不能透過血腦屏障，對腦組織的安全性較高。
二. 試驗目的
1. 在晚期實體瘤患者中，評估EOC317片口服給藥的安全性和耐受性，確定EOC317片口服給藥的最大耐受劑量（MTD）和/或擴展研究推薦劑量（RDE），為后續臨床試驗給藥方案和給藥劑量提供依據。
2. 在晚期實體瘤患者中，研究EOC317片口服給藥的藥代動力學（PK）特點；
按照RECIST 1.1的標準，初步評估EOC317片治療晚期實體瘤的療效。
三. 主要入選標準
1. 年齡≥18周歲；
2. 既往經標準治療后進展、或不能耐受標準治療、或尚無標準治療的患者；
3. ECOG評分為0-1分；
4. 既往系統抗癌治療的所有不良事件恢復到基線或≤1級（除外：脫發和白癜風；既往抗癌治療誘發的神經病變穩定或≤2級）。
四. 主要排除標準
1. 既往接受過針對FGFR通路的藥物；
2. 患有本研究所治療腫瘤以外的其他惡性腫瘤疾病（例外情況包括：治愈且在研究入選前3年內沒有復發的惡性腫瘤；完全切除的基底細胞和鱗狀細胞皮膚癌；完全切除的任何類型的原位癌）；
3. 近4周內有活動性出血病史或有胃腸道穿孔危險和/或近期手術尚未愈合的患者；
4. 研究治療首次給藥前的以下規定時間內患者接受了抗癌治療：
接受其它試驗藥物治療≤4周或5個已知藥物半衰期（以時間長者為準）；
在開始試驗藥物前≤4周內，接受了大手術的患者。
五. 受試者權益
1. 疾病有可能得到控制或緩解，獲得一定療效；
2. 免費的治療藥物（EOC317片）；
3. 免費的研究規定的相關檢查（血常規、血生化、凝血、心電圖、CT/核磁共振掃描等）；
4. 樣本采集營養補助；
5. 便捷的門診隨訪機會。
六. 研究中心及主要研究者
研究中心
浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院
主要研究者
樓海舟（博士，浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院，副主任醫師）
主攻實體腫瘤的化學治療、靶向治療及微創治療，擅長于肺癌及消化道腫瘤的綜合治療。參與多項全球大型多中心的抗腫瘤新藥臨床研究；參與浙江省常見惡性腫瘤創新團隊，主持和參與國家自然科學基金、省自然科學基金及省衛生廳、中醫藥管理局等多項基金。
門診：周四全天，浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院（慶春院區）
七. 報名方式
符合上述要求且有意向者，可撥打招募專員電話報名或掃碼咨詢
電話：0571-85318575公眾號二維碼：
